工作职责

1. 协助部门负责人达成部门绩效指标；

2. 确保来料、过程及成品检验的有效实施，提高检测效率，提升团队的工作状态；

3. 检验员的日常工作管理与绩效考核，检验团队的人员架构与晋升通道规划，培训与提升检验员的检验技能；

4. 提升过程质量工程师的工作能力；

5. 提升内部质量问题解决能力，运用8D、5why及5MIE问题解决方法，有效改进并预防问题的发生；

6. 使用QC七大手法工具，有效统计与分析质量数据，每月对主要质量问题因素组织分析及改进；

7. 主导计量管理，内外部校准及MSA的执行，量具管理信息化的推行；

8. 加强不合格品管理，防止不合格品的非预期使用；

9. 协助客诉问题的分析与改进；

10. 推行质量文化建设，提高员工质量意识；

11. 领导交办的其他任务。

任职要求

1.本科及以上学历，工科背景；

2.5-10年质量管理工作经验，至少2年以上一线检验员的管理经验；

3.熟悉医疗器械行业，有2年以上无菌医疗器械质量控制经验；

4.熟悉ISO9001及ISO13485管理体系，熟悉法律法规对医疗器械的要求；熟悉QC七大手法，能利用质量工具进行质量数据的统计与分析；

5.有良好的沟通协调能力和团队合作精神，工作责任心强，积极主动。

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