中天医疗天宓™颈动脉支架临床研究成功入组

2022年12月24日，临沂市人民医院神经内科韩红星教授团队，术者王贤军教授，成功应用中天天宓™颈动脉支架，完成首例颈动脉狭窄治疗。
2022年12月26日，临沂市人民医院神经内科韩红星教授团队，术者韩红星教授，成功应用中天天宓™颈动脉支架，完成首例经桡路径支架治疗。
2022年12月26日，组长单位首都医科大学宣武医院焦力群教授团队，术者焦力群教授，作为中天天宓™颈动脉支架的发明者，完成支架治疗。

中天天宓™颈动脉支架临床试验研究（NCT05574972）是一项前瞻性、多中心、随机对照、非劣效设计的临床试验，该试验由中天医疗发起，并由首都医科大学宣武医院焦力群教授作为协调研究者牵头开展。

1. 首例患者入组病例

手术团队：临沂人民医院韩红星教授及团队
术者：王贤军

术前评估
患者男性，54岁，一年前发生脑梗死，复查颈动脉彩超示右侧颈动脉起始段狭窄。术前头颈部CT成像（CTA）示右侧颈内动脉狭窄。

手术过程
术中通过右股动脉穿刺，将8F 导引导管头端置于右侧颈总动脉近分叉处，置入保护伞，对狭窄部位进行预扩，依据术中造影结果，患者右侧颈动脉有支架置入指征，经保护伞导丝送入天宓™颈动脉支架，将支架释放于狭窄部位，造影见支架成功置入，残余狭窄程度：6%。

手术小结
天宓™颈动脉支架成功置入，完全覆盖病变，贴壁良好，前向血流通畅，颅内血流明显改善。此例患者颈总动脉和颈内动脉血管直径差距较大，支架很好地适应了血管直径的变化。

2. 首例经桡入组病例

手术团队：临沂人民医院韩红星教授及团队
术者：韩红星

术前评估
患者男性，72岁，自诉无明显诱因出现双下肢无力，伴跌倒。颈部CTA示右侧颈内动脉起始段严重狭窄。

手术过程
术中通过右侧桡动脉穿刺，将6F 导引导管头端置于右侧颈总动脉远端，造影证实右侧颈内动脉起始重度狭窄。置入保护伞后对狭窄部位进行预扩，经保护伞导丝送入天宓™颈动脉支架系统，并释放于狭窄部位，支架成功置入，颅内血流明显改善，对狭窄部位进行后扩张，狭窄明显改善，前向血流通畅，残余狭窄：18%。

手术小结
天宓™颈动脉支架成功植入，完全覆盖病变，贴壁良好。支架可经桡入路，通过6F 导引导管顺利释放。

3. 组长单位首例患者入组病例

手术团队：首都医科大学宣武医院焦力群教授及团队
术者：焦力群

术前评估
患者男性，66岁，自诉于2月前无诱因出现左侧肢体无力，伴头晕，伴一过性黑朦。头颈CTA提示右侧颈内动脉起始处重度狭窄、左侧中度狭窄。

手术过程
术中通过左股动脉穿刺，造影示右侧颈动脉起始段重度狭窄，将6F 导引导管头端置于右侧颈总动脉近分叉处，置入保护伞，对狭窄部位进行预扩，送入天宓™颈动脉支架，将支架释放于狭窄部位，造影见支架已成功植入，残余狭窄程度：14%。

手术小结

• 经6F导引导管操作，推送和释放过程顺滑，没有迟滞感觉；
• 颈内动脉远端有一个小斑块，借助良好的径向支撑力，没有进行预扩张，支架直接成形满意；
• 支架成形后，将6F导引导管通过支架，进入颈内动脉直接收伞，过程顺畅，说明借助6F导管的优势和支架内的光滑内壁，无需收伞导管的额外操作；
• 颈总动脉与颈内动脉血管直径差距大，支架很好适应了血管直径变化。